برای اطلاع از قیمت فرم را پر کنید, تا هم اکنون با شما تماس گرفته شود

نام شما

شماره تماس*

طراحی سایت
/fa en

ایزو ۱۳۴۸۵

  • با ما جهانی شوید.

    استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 بمنظور کمک به سازمان ها در طراحی، توسعه، نصب و راه اندازی محصول و ارائه خدمات در زمینه تجهیزات پزشکی طراحی و تدوین شده و حاوی الزاماتی است که سازمان ها را در طراحی، توسعه و تدارک خدمات مربوطه راهنمایی می کند.
    در واقع این استاندارد الزامات استاندارد ایزو ۹۰۰۱ را تکمیل می کند. فرایند ممیزی در این دو استاندارد نیز مشابه است و کلیه مستندات عمومی سیستم مدیریت کیفیت نیز در حین ممیزی مورد ارزیابی قرار می گیرند. با توجه به اهمیت سیستم های مدیریت کیفیت و تخصصی شدن استانداردها در صنایع مختلف به ویژه صنایع پزشکی که در ارتباط با سلامت و حفظ جان انسان ها از اهمیت خاصی برخوردار است این استاندارد اهمیت فوق العاده ای دارد.

    فواید بکارگیری استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485:

    • ایجاد هماهنگی در قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی برای سیتم های مدیریت کیفیت
    • یکپارچه سازی سیستم مدیریت کیفیت سازمان با نیازمندی های سایر سیستم های مدیریتی
    • صدور گواهی و ثبت سیستم مدیریت کیفیت توسط طرف های داخلی و خارجی
    • حذف و کنترل خطرات ناشی از مصرف محصول توسط مصرف کنندگان

    این استاندارد الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان هایی که نیاز دارند توانایی خود را در تامین تجهیزات پزشکی و خدمات مربوط به آنها نشان دهند به طور خاص مشخص می کند و به این سازمان ها کمک می کند تا برآورده ساختن الزامات مشتری و الزامات نظارتی را به طوز یکپارچه نشان دهند. Global Group تحت اعتبار UKAS انگلستان در زمینه ی صدور گواهینامه ی ISO 13485  فعالیت می نماید. آزمون و تاييد كاربران اقدام به مميزي سيستم مذكور زير نظر Global Group Companies Ltd. مي نمايد.

    جهت در خواست ممیزی و صدور گواهینامه با شماره تماس های این شرکت ارتباط برقرار نمایید.

    Be Globally With us

    .

Testing Users & Verification شرکت آزمون و تائید کاربران

طراحی سایت